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国产新药难进“目录” “洋药”主导造成看病贵 医药经济报  2009-06-06 09:48:22 我要评论(0) 选择文字大小:[] [] [] 【打印

目前,进入医保目录的药品均为按比例报销,国产药、进口药报销比例都一样,但由于两者的售价往往相差几倍甚至几十倍,而药品收入是医院利润的主要来源,价格昂贵的进口药自然成了招标采购的首选目标。同时,新药进入国家医保药品目录,也面临“超过两年临床使用时限”的障碍。因此,业内人士认为,应该为国产新药提供进入国家医保目录的“绿色通道”,以此提高企业研发新药的积极性。

 

    长期患高血压并且有脑梗塞史的张先生是医院的“常客”,故每年医保账户中的700多元只够他一个季度的“开销”,因此,他总想节约一点费用。前不久听人介绍,有一种国产新药依那普利叶酸片疗效甚好,价格相对较低,就连医生也是这样认为。但是,问题在于该新药没有进入国家医保目录,不能报销。因此,张先生只能委曲求全,使用可以报销的进口药,但有医生认为,这种进口药的疗效还不如依那普利叶酸片,且价格昂贵。

 

    据了解,依那普利叶酸片是我国近年来经严格审评批准上市、拥有完全知识产权的心血管系统化学药,也是全球第一个获准用于伴有同型半胱氨酸升高的高血压病治疗药物。临床试验表明,其对预防脑卒中(脑中风)有很好的远期疗效。有关专家认为,对于伴有同型半胱氨酸升高的高血压患者,依那普利叶酸片是目前惟一可供选择的有效药品。

 

    除了依那普利叶酸片,其他国产新药也同样遇到难进国家医保目录的尴尬。

 

    国产新药难进“目录”

 

    既然国产新药疗效好且价格低,为何不能进入国家医保目录呢?据业内人士介绍,我国有规定,新药进入国家医保药品目录,必须有“超过两年临床使用时限”。而且,2004年国家医保药品目录制定后,有两年一增补的说法,也就是说,国家医保药品目录外的药品每两年才有一次进入该目录的机会。而由于种种原因,自2004年至今,国家医保药品目录一直没有增补。很显然,2004年前后研制的国产新药,即使是超过两年临床使用时限,目前也无法进入国家医保目录。业内人士分析,有关部门对新药的谨慎,主要是新药的知名度和市场接受度问题,也有对新药安全性方面的考虑。

 

    业内人士都知道,新药研发具有相当大的风险,尽管有高收益的可能,但是需要高技术、高投入,而且周期较长,研发的成功概率不足10%。因此,本来不愿太冒风险的国内制药企业,在碰到新药进入国家医保目录的生硬规定时,就热衷于申报可直接进入国家医保药品目录的仿制药了,研发新药热情消褪。

 

    而在国产新药遭遇政策壁垒之时,直接进口、外资企业生产、国内仿制的“洋药”却“笑开了颜”。它们依靠较早或直接进入国家医保药物目录,主导着我国医药市场,占据我国处方药市场的“半壁江山”。新药进入国家医保药物目录,必须“超过两年临床使用时限”的硬性规定,客观上延长了“洋药”享受特权保护的时间。

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