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据了解,痔血胶囊主要成分为白鲜皮和苦参,被广泛应用于痔疮出血的病人。截至2008年9月25日,国家药品中心病例报告数据库共收到痔血胶囊相关病例报告35例。其中21例不良反应名称描述为肝功能异常、胆汁淤积型肝炎、药物性肝炎,另有腹痛8例,皮疹4例,过敏样反应1例,头晕、头痛1例。
出现不良反应的患者经停药并对症治疗后,8例完全治愈,12例明显好转,1例上报时未愈,无死亡病例。通报建议临床医师在选择用药时,应进行充分的效益、风险分析,注意辨证施治,用药过程中密切监测肝功能,肝功能异常或特异体质者慎用。建议患者应严格遵医嘱用药,避免大剂量、长期连续用药;一旦出现纳差、尿黄、皮肤黄染等症状应及时停药就医。建议相关企业采取有效措施做好痔血胶囊的使用和安全性问题的宣传和培训,促进医生、患者的合理用药。
上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民表示,痔血胶囊是一种传统的老药,在以往的不良反应监测中并没有严重的不良反应。